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Aurobindo Pharma股票卷曲，投资者警惕Srikakulam API工厂获取USFDA警告信

时间：2022-01-21 08:13:01 来源：

公司周五的Aurobindo Pharma股份见证了公司通知交易所在安德拉邦斯里卡拉姆的单位收到了美国食品和药物管理局（USFDA）的警告信。该设施生产活性药物成分（API）或散装药物，制备成品所需的原料。

BSE股价下跌高达7.68％至578.75卢比，交易接近于2018年7月19日触及的566卢比566卢比。在过去的一年内，Aurobindo Pharma份额已下降0.39％，并自今年年初失去了17.31％。

虽然警告信不会影响当前的设施销售，但它将影响未来的批准，直到修复措施完成，并且在重新检查后，该网站在美国监管机构获得干净的挑战。

该公司的监管行动对本公司没有完全出乎意料，因为它在2019年5月通知交易所，其中三个生产工厂 - 单位1，单位XI和单位IX - 都被归类为官方行动所指出的（OAI）

OAI现状是USFDA检查后发出的药物制造厂最严重的三项认证。三个Aurobindo植物的OAI地位是指USFDA对检查的不满意，必须进行修复并重新检查是必要的。OAI状态也有更高的升级机会到警告信。

Srikakulam的单位XI由三个FDA官员检查了六天 - Dipesh Shah，Jose Cayuela和Bapu Gaddam - 并发布了三个观察结果。这三个观察中最严重的是对散装药物中发现的潜在遗传毒性和疑似人类致癌学的根本原因的调查不足。

虽然公司表示，发展不会损害本机的现有业务，但投资者是紧张的。他们的担忧源于一个人不知道其他两种植物的地位，这两个植物具有出色的OAI地位。此外，该公司的III III，在Bachuplyals的口腔固体剂量制造设施，由USFDA Inspector Arsen Karapetyen进行了12天，并用10个观察分析。

可以注意到，Aurobindo在监管问题方面具有相对清晰的轨道记录。最后一次公司面临监管问题是2011年，何时发出警告函，并为其单位vi cephalosporin设施进行进口警报。进口警报最终在2013年提升。

虽然监管问题仍然是一个突出的问题，但其他问题也困扰着Aurobindo股票。它是在美国政府诉讼中命名的印度公司之一，指责药品诉讼的诉讼，这些公司指责药物公司的诉讼，以人为人可以在美国人为地膨胀。另一个担忧是债务在第四季度上涨了166亿美元，虽然是最近的收购。

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